• 
• оборудование Линии S комании "Трек Марк"
•  © tass.ru

Компания «ТрекМарк» представила новую технологичную линию оборудования для маркировки лекарственных препаратов на международной выставке Pharmtech & Ingredients. До конца текущего года планируется произвести первые 100 комплексов. Производственная база «Линии М» — концерн «Автоматика» Госкорпорации Ростех.

«Линия М» отвечает потребностям фармпроизводителей, готовящихся к переходу на обязательную маркировку и работу в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Оборудование было протестировано для работы с цифровым кодом Data matrix, защищенным криптографией.

Новое оборудование разработано специально для российского рынка. Благодаря возможности адаптации под конкретные задачи предприятия оно может устанавливаться на линиях любых типов. А за счет локализации производства его стоимость в 2-3 раза ниже зарубежных аналогов.

• 
•  © tass.ru

Российский Фонд Прямых Инвестиций и фармацевтическая компания «Герофарм» запустили первую производственную площадку по выпуску инсулина, профинансированную без иностранных соинвесторов.

Общая сумма инвестиций в проект — 3,3 млрд рублей. Площадь производственного комплекса — 11 000 кв. м. На заводе в промзоне «Пушкинская» будут производиться субстанции инсулина и аналогов инсулина, а также субстанции для оригинальных препаратов компании. Производство готовых лекарственных форм будет налажено на заводе компании «Герофарм» в Московской области.

После выхода на проектную мощность завод сможет производить 1000 кг субстанции в год, что позволит обеспечить 100% потребности населения России в препаратах инсулина, а также развивать экспортное направление. Уникальность проекта заключается в полной независимости технологического процесса производства от поставок импортного сырья.

а заводе «Новартис Нева» в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» (площадка «Новоорловская») состоялся запуск первого производства лекарственного препарата полного цикла (от изготовления готовой лекарственной формы до выпуска препарата на российский рынок). Препарат Галвус®, предназначенный для терапии сахарного диабета 2 типа, стал первым продуктом «Новартис», полностью локализованным в России. Ранее данный препарат импортировался из Испании.

Подготовка к запуску производства началась еще в 2016 году, процесс регистрации стартовал в июле 2017 года, а в апреле 2018 года было получено одобрение Минздрава РФ на его выпуск.

До конца 2018 года на заводе планируется выпустить около 500 тыс. упаковок препарата.

• 
• Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний
•  © rostec.ru

Компания «Микроген», входящая в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, разработала новый российский препарат для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний. Препарат, получивший название «БиоГам», успешно прошел доклинические и первую фазу клинических исследований, подтвердивших его безопасность.

«Текущие результаты уже позволяют говорить о потенциально высоких терапевтических возможностях нового лекарственного средства. После регистрации мы планируем проведение дополнительных исследований, которые позволят расширить область его применения с расчетом на любой возраст. Наш препарат не будет уступать мировым аналогам», — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

«БиоГам» относится к группе высокоочищенных иммуноглобулинов класса G. После регистрации и завершения дополнительных исследований планируется, что препарат будет применяться в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител, обеспечивая нормализацию уровня иммуноглоублина до оптимальных значений и повышая сопротивляемость организма к патогенам. В мире аналогичные препараты применяются в терапии таких тяжелых заболеваний, как врожденная ВИЧ-инфекция, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз и многих других.

Церемония подписания специального инвестиционного контракта (СПИК) по осуществлению инвестпроекта «Создание и освоение промышленного производства полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций и препаратов плазмы крови человека, в том числе не имеющих аналогов, производимых на территории РФ» прошла в Москве в Минпромторге РФ. Предприятие мощностью производства 600 тыс. литров в год будет размещаться в Скопинском районе Рязанской области.

Инвестиционный проект реализуется с целью локализации в РФ производства полного цикла препаратов плазмы крови. Его стоимость составляет более 6 млрд. рублей.

• 
•  © www.mkkaluga.ru

19 сентября в индустриальном парке «Грабцево» Калужской области состоялся официальный запуск производства инсулинов «Ново Нордиск» (изготовление готовых инъекционных форм препаратов инсулина с использованием оригинальной субстанции «Ново Нордиск»).

Завод инсулина в Калуге был построен с нуля в 2015 году. Ранее на предприятии осуществлялся лишь процесс заполнения и упаковки картриджей, а также выпуск самих шприц-ручек для удобного введения инсулина. Теперь оригинальная субстанция в Калугу завозится из Дании, здесь уже готовится раствор инсулина и им заполняются картриджи. После этого, осуществляется сборка одноразовых шприц-ручек.

Во все производство компания инвестировала более 8 млрд рублей. Здесь создано около 300 рабочих мест. Калужское предприятие является одним из самым современных заводов по производству инсулина в мире.

• 
•  © adm.rkursk.ru

Завод «Фармстандарт-Лексредства» (входит в группу компании «Фармстандарт») запустил в Курске новый участок по производству импортозамещающих противоастматических препаратов (пульмопорошков). Стоимость проекта составила более 1,9 млрд рублей.

Реализация инвестпроекта позволит расширить номенклатуру выпускаемых лекарственных средств еще на 14 наименований и увеличить объёмы производства в обшей сложности более чем на 5,4 млн упаковок в год.

Кроме того, здесь создано 134 новых высокопроизводительных рабочих места. С выходом на полную мощность ОАО «Фармстандарт-Лексредства» станет основным в нашей стране производителем препаратов для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, в частности, бронхиальной астмы.

• 
•  © imenno.ru

«ПЭТ-Технолоджи» начала производить уникальный препарат для диагностики рака простаты — 68-галлий-ПСМА, который позволяет точно выявить рецидивы заболевания на самом раннем сроке. Производство организовано в Екатеринбурге, на базе действующего ПЭТ/КТ-центра национальной сети ядерной медицины «ПЭТ-Технолоджи». Оно позволит осуществлять более тысячи исследований в год.

68-галлий-ПСМА — инновационный препарат, который позволяет провести ПЭТ/КТ при опухолях предстательной железы с высокой точностью. Ежегодно в России регистрируется в среднем 35 тысяч новых случаев этого заболевания, потребность в диагностических процедурах (первичных и для контроля лечения) составляет более 80 тысяч.

68-галлий — короткоживущий изотоп с периодом полураспада 68 минут, поэтому ПЭТ/КТ-исследования с препаратом на его основе проводятся в непосредственной близости от производства. До настоящего времени в России данный препарат изготавливался и применялся только в Санкт-Петербурге в РНЦРХТ, где ежегодно проводится более 600 процедур.

• 
•  © petrovax.ru

НПО «Петровакс Фарм» в Московской области отмечает 10-летний юбилей производством первых серий четырехвалентной вакцины и открытием новой, третьей линии по выпуску субстанций, суппозиториев и таблеток.

Первая в России четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа Гриппол Квадривалент — это самая современная сегодня противогриппозная вакцина с высокой профилактической эффективностью и безопасностью. Она производится по технологии полного цикла в России, в одноразовых шприцах без консервантов, и обеспечивает защиту от 4-х штаммов гриппа.

Ключевым преимуществом вакцины является трехкратное снижение антигенной нагрузки на организм человека. В компании говорят, что их антиген-сберегающая технология уникальна, более 20 лет используется в производстве вакцин в России, которые успешно применяются в рамках Национальных календарей профилактических прививок РФ и других стран.

Пока всего шесть стран в мире производят четырехвалентные вакцины для профилактики гриппа: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. С 2018 года собственное независимое производство есть и в России.

Накануне эпидемиологического сезона 2018-2019 гг. новая вакцина разрешена для иммунизации взрослых старше 18 лет. В настоящее время проходят клинические исследования с участием детей, одобренные Министерством Здравоохранения.

• 
•  © www.interfax-russia.ru

ООО «Пик-Фарма Лек» (входит в ГК «Пик-Фарма») 6 сентября запустило линию по производству препарата «Магнерот» (орорат магния, препарат для восполнения и профилактики дефицита Mg в организме)

Благодаря совместным усилиям технологов производственной площадки ПИК-ФАРМА ЛЕК в Белгородской области и менеджеров ПИК ФАРМА в Москве, более миллиона упаковок в год наиболее востребованной на российском рынке формы препарата Магнерот- таблетки 500 мг № 50 — теперь полностью производится в России в соответствии со стандартами GMP.

• 
• «Микроген» создал новую живую вакцину против вируса птичьего гриппа
•  © rostec.ru

Компания «Микроген» холдинга «Нацимбио», входящего в Госкорпорацию Ростех, совместно с ведущими научными учреждениями России в области профилактики гриппа на базе филиала в Иркутске разработала новую российскую живую вакцину против потенциально пандемического штамма вируса птичьего гриппа H7N9. Создание вакцины приурочено к 100-летию единственного в стране производителя живых гриппозных вакцин (ЖГВ).

Сегодня состоялись торжественные мероприятия, посвященные 100-летнему юбилею филиала НПО «Микроген» — Иркутскому предприятию по производству бактерийных препаратов, завершившему в августе этого года наработку экспериментальной серии новой живой гриппозной вакцины против высокопатогенного вируса гриппа А/17/Гонконг/2017/75108 (H7N9). Работа проводилась совместно с Институтом экспериментальной медицины и НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева при поддержке Всемирной организации здравоохранения.

• 
•  © cdn.iz.ru

Российские поставщики фармпродукции в первом полугодии продали за рубеж почти 19 тыс. т товара более чем на 20 млрд рублей. В физическом выражении это больше на 11%, а рублевом эквиваленте — на 8%, чем за тот же период годом ранее, следует из данных Федеральной таможенной службы (ФТС). Тенденция роста объема поставок фармтоваров за границу вписывается в общий тренд увеличения несырьевого экспорта, наблюдаемый в последние годы, и соответствует целям, поставленным президентом. Эксперты отмечают, что за рубежом особым спросом пользуются в том числе отечественные субстанции для высокотехнологичных препаратов.

Как свидетельствуют данные ФТС, с которыми ознакомились «Известия», за первые шесть месяцев 2018 года Россия экспортировала фармацевтическую продукцию на $342 млн (по средневзвешенному курсу ЦБ — 20,3 млрд рублей). Это на 5% больше в долларах и на 8% — в рублем эквиваленте, чем за тот же период годом ранее. В первой половине прошлого года удалось заработать $324,9 млн, или примерно 18,8 млрд рублей. В физическом эквиваленте экспорт фармпродукции вырос на 11% — до 18,7 тыс. т.

• 
•  © 1yar.tv

1 августа на предприятии «Такеда Фармасьютикалс» состоялся запуск производства инновационного препарата «Нинларо». Препарат применяется в комбинации с другими лекарствами у пациентов со множественной миеломой — сложным гематологическим заболеванием.

В России новое лекарство зарегистрировали в прошлом году, и теперь компания-разработчик локализовала его производство на своем заводе в Ярославле. Это — вторая производственная площадка в мире, где производится новое лекарство. Производственные мощности позволят не только обеспечить новым эффективным лекарством всех нуждающихся пациентов в России, но и поставлять препарат в государства ЕАЭС.

Завод «Такеда» является одним из ключевых резидентов ярославского фармкластера, объединяющего отраслевые производства, профессиональные учебные заведения и научно-исследовательские центры.

• 
•  © iz.ru

Российские ученые разработали группу лекарственных препаратов против гепатита В, которые разрушают вирус внутри клеток печени, полностью побеждая даже хроническую форму болезни. Об этом рассказали в Центральном НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Сообщается, что доклинические испытания препаратов начнутся в 2019 году, а уже через пять лет лекарство может появиться на российском фармацевтическом рынке.

По словам специалистов, сейчас в мире нет подобных лекарств: существуют медикаменты, подавляющие вирус, но не убивающие его.

«До недавнего времени целевое разрушение генома вирусов было технически невыполнимо. Действие наших препаратов основано на новых видах нашумевших не так давно CRISPR/Cas9 систем», — пояснил заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Владимир Чуланов.

По его словам, результаты отечественных разработок уже показали их высокую эффективность и безопасность.

• 
•  © labmgmu.ru

Масштабная модернизация началась на фармацевтическом предприятии Хабаровска — на заводе «Дальхимфарм». Только с начала года в приобретение современного оборудования предприятие вложило более 30 млн рублей. Приобретены упаковочная линия, оборудование для изготовления крупных ампул для магнезии, новокаина, натрия тиосульфата.

Завод выпускает в данный момент шестьдесят наименований препаратов по программе импортозамещения и параллельно осваивает выпуск новых препаратов. В «портфеле» разработок завода — семь ранее невыпускаемых им препаратов в виде ампул и свечей. Все их хотят поставить на поток до конца текущего года.

Сйчас на заводе трудятся 900 человек. На предприятии готовы увеличить как объемы, так и ассортимент своей продукции, и делать это по приемлемым для потребителей ценам.

• 
•  © bashinform.ru

НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио», входящего в Госкорпорацию Ростех, завершило создание комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита (свинка). «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трех опасных заболеваний.

Препарат планируется применять в рамках Национального календаря профилактических прививок для бесплатной профилактики заболеваний, а также поставлять на экспорт. Инновационный продукт представляет собой культуральную живую вакцину полностью российского производства. После прохождения процедуры регистрации он будет применяться для иммунизации детей в возрасте 12 месяцев и 6 лет. Ожидается, что новый препарат будет зарегистрирован в России в 2019 году.

• 
•  © irkobl.ru

В Усолье-Сибирском состоялась церемония начала строительства завода по производству активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств «Фармасинтез-Хеми». Предприятие является крупнейшим инвестиционным проектом АО «Фармасинтез».

На участке в 150 га планируется строительство нескольких заводов — по производству активных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных средств, регенерации растворителей. Их объединят в фармацевтический промышленный технопарк, в котором разместят административно-офисное здание, научный центр с лабораториями, цеха опытного производства. Первый объект будущего предприятия планируется запустить в середине 2020 года.

Предварительный объем инвестиций — 10 млрд рублей, количество новых рабочих мест — 2000.

• 
•  © rostec.ru

«Нацимбио» за период с января по май 2018 года осуществило поставку более 1 миллиона доз вакцин для профилактики клещевого вирусного энцефалита во все эндемичные регионы России. Препараты являются первыми отечественными вакцинами клещевого энцефалита, подтвердившими качество на генном уровне с учетом международных рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.

Поставки в первом полугодии научно-производственным объединением «Микроген» препаратов «ЭнцеВир» и «ЭнцеВир Нео» для профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей в возрасте от 3-х лет обеспечили более половины необходимого годового объема вакцин для региональных Минздравов. При этом лекарства уже поступили во все эндемичные районы 2018 года — 46 регионов России, сообщили в пресс-службе «Нацимбио».

"Ростех активно расширяет номенклатуру и объем производства российских лекарств для профилактики широкого круга заболеваний. За несколько лет нам удалось существенно снизить зависимость от зарубежных препаратов. При этом инвестиции в разработку новых вакцин позволят в будущем полностью заменить импортные аналоги российскими. При этом средства для профилактики клещевого энцефалита дешевле зарубежных аналогов в 1,5-2 раза, что создает предпосылки для экспорта", — заявил исполнительный директор Ростеха

• 
•  © oezdubna.ru

Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «ПСК Фарма» завершает строительство биофармацевтического производственного комплекса. Здесь планируют выпускать более 30 наименований лекарственных препаратов.

• 
•  © microgen.ru

Научно-производственное объединение «Микроген» Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») разработало универсальный лекарственный препарат, позволяющий одной капсулой заменить прием комплекса традиционных противомикробных средств от инфекционных заболеваний. Препарат поражает только бактериальные клетки, не затрагивая необходимую для организма микрофлору.

Комплексный препарат «Дифаг бактериофаг ацинетобактер синегнойный» разработан в Пермском НПО «Биомед», входящем в НАО «Микроген».

"Аналогичной разработки нет нигде в мире — одна капсула включила противомикробный комплекс бактериофагов для профилактики и борьбы с целым рядом распространенных бактерий.Препарат уже создан и поступит на рынок после прохождения необходимых исследований и государственной регистрации. В настоящий момент успешно пройдены доклинические и первая фаза клинических испытаний, показавшие его безопасность", — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Разработка Ростеха позволит проводить лечение и профилактику заболеваний, вызываемых бактериями рода стафилококков (лат. Staphylococcus), стрептококков (Streptococcus), протеи (Proteus — P. vulgaris, P. mirabilis), клебсиеллы (Klebsiella pneumoniae), а также синегнойной (Pseudomonas aeruginosa) и кишечной палочки (Escherichia coli).