На заводе «Новартис Нева» начато серийное производство препарата для лечения диабета

а заводе «Новартис Нева» в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» (площадка «Новоорловская») состоялся запуск первого производства лекарственного препарата полного цикла (от изготовления готовой лекарственной формы до выпуска препарата на российский рынок). Препарат Галвус®, предназначенный для терапии сахарного диабета 2 типа, стал первым продуктом «Новартис», полностью локализованным в России. Ранее данный препарат импортировался из Испании.

Подготовка к запуску производства началась еще в 2016 году, процесс регистрации стартовал в июле 2017 года, а в апреле 2018 года было получено одобрение Минздрава РФ на его выпуск.

До конца 2018 года на заводе планируется выпустить около 500 тыс. упаковок препарата.

«Согласно официальной статистике, число пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в России составляет 4,15 миллионов человек, в реальности их количество в несколько раз больше. Сахарный диабет — это прогрессирующее заболевание с ранним развитием осложнений, которые регистрируются уже в момент постановки диагноза. Хронический характер заболевания обуславливает необходимость непрерывного лечения, в успехе чего немаловажное значение приобретает приверженность пациентов назначенной терапии. В этом ключе доступность препаратов для эффективного контроля гликемии играет важнейшую роль. Препараты, усиливающие инкретиновый эффект, могут стать важным терапевтическим средством в управлении диабетом», — приводятся в сообщении слова заведующего кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ Александра Аметова.

Novartis занимается производством инновационных препаратов, брендированных дженериков и безрецептурных лекарственных средств, препаратов для зрения, вакцин и диагностических тест-систем. Штаб-квартира находится в Базеле (Швейцария). Группа осуществляет деятельность в более 140 странах.

В июле 2015 года компания запустила фармзавод в особой экономической зоне Санкт-Петербурга. Мощность завода — 1,5 млрд единиц твердых лекарственных форм год. Совокупные инвестиции в строительство и запуск завода на конец 2017 года составили около $150 млн.

 https://gmpnews.ru/2018/1...alvus-v-sankt-peterburge/