Статьи и новости по теме «Алкор био»

В середине июля ГК Алкор Био — лидер российского рынка продуктов для in vitro аллергодиагностики — завершила разработку и выпустила на рынок 28 новых аллергенов и смесей аллергенов. В результате общее число аллергенов, смесей аллергенов и аллергокомпонентов производства ГК Алкор Био достигло 610 наименований.

В первых числах июня Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — выпустила на рынок еще один фермент для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это - F-полимераза, которая является термостабильной высокопроцессивной и высокоточной ДНК полимеразой.

Появление на рынке отечественных реагентов для ПЦР позволит ряду российских научно-исследовательских лабораторий отказаться от дорогостоящих импортных реагентов, что, в свою очередь, снизит себестоимость научных разработок. А выпуск сразу нескольких модификаций полимеразы даст возможность исследователям подбирать оптимальный вариант фермента для своих научных экспериментов.

В апреле Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — завершила разработку и выпустила на рынок 15 новых аллергенов, в том числе еще один рекомбинантный аллергокомпонент. Таким образом, сегодня ГК Алкор Био производит 582 аллергена, 20 из них — аллергокомпоненты, нативные и рекомбинантные.

Напомним, что в настоящее время ГК Алкор Био является единственной компанией в России, наладившей производство аллергокомпонентов для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики, а также занимает лидирующие позиции на российском рынке ИФА-тестов для аллергодиагностики.

В марте лаборатория молекулярной диагностики Группы компаний Алкор Био завершила разработку линейки наборов для определения мутаций в гене CYP21A2. Мутации в гене CYP21A2, кодирующем фермент 21-гидроксилаза, являются причиной развития одного из наиболее распространенных наследственных заболеваний: врожденной дисфункции коры надпочечников (ВДКН). Более 90% случаев этого заболевания связано с нарушениями функционирования данного фермента.

Заказчиком наборов для выявления мутаций в гене CYP21A2 выступила самарская компания «Ген-технология», апробация разработанных в ГК Алкор Био тест-систем проходила на базе ГБУЗ «Самарский областной центр планирования семьи и репродукции». После успешного завершения клинических испытаний, компания «Ген-технология» приступила к использованию новых наборов в диагностических целях.

В начале 2016 года Банк стволовых клеток «Транс-Технологии» (входит в биотехнологический холдинг Алкор Био, г. Санкт-Петербург) приступил к оказанию новой услуги: криоконсервации ткани пупочного канатика или же выделенных из нее мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток (ММСК).

В последние дни уходящего года лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 18 новых аллергенов для in vitro аллергодиагностики. В итоге общее число аллергенов достигло 555, из них 17 — аллергокомпоненты. В течение 2015 года ГК Алкор Био разработала и выпустила на рынок 135 новых аллергенов, осталась единственной компанией в России, наладившей производство аллергокомпонентов для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики, и сохранила лидерство на российском рынке ИФА-тестов для аллергодиагностики.

В ноябре лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 22 новых аллергена, в том числе 2 аллергокомпонента. В итоге общее число аллергенов достигло 533.

На этот раз среди новинок наибольшая доля приходится на пищевые аллергены, при этом разработчики сосредоточились на крайне популярных в России ягодах, грибах, рыбе. Это — белая смородина, красная смородина, клюква, брусника, черешня, лисички, белые грибы, минтай, сибас, гуаровая смола. В числе аллергенов из группы «травы» помимо сорных трав (донник белый, клевер луговой, люцерна) также появились садовые цветы — тюльпан и примула. Группа «инсектные и яды насекомых» пополнилась двумя аллергенами, это — блоха кошачья и мотыль. Группа «пыльца деревьев» увеличилась за счет аллергенов апельсиновое дерево и манго индийское. Специально для центров репродуктивного здоровья в ГК Алкор Био был разработан аллерген спермы (семенная жидкость).

В начале июля тест-система для выявления мутаций в гене CFTR, разработанная в Группе компаний Алкор Био специально для европейской популяции, получила СЕ-марку.

Еще в 2012 году ГК Алкор Био — российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — выпустила на рынок тест-систему «Муковисцидоз-БиоЧип», выполненную в формате ДНК-биочипа и предназначенную для молекулярно-генетической диагностики муковисцидоза.

Тест-система «Муковисцидоз-БиоЧип» позволяет быстро и достоверно поставить диагноз уже в первые дни жизни ребенка. Эта инновационная разработка может быть использована как для неонатального скрининга, так и для скрининга муковисцидоза при планировании семьи.

В начале апреля Группа компаний Алкор Био — российский лидер по производству продуктов для in vitro аллергодиагностики — выпустила на рынок 14 новых аллергенов и смесей аллергенов, в том числе 2 аллергокомпонента. Таким образом, в настоящее время ГК Алкор Био производит 450 аллергенов и смесей аллергенов, 12 из них — аллергокомпоненты, нативные и рекомбинантные.

На этот раз среди новинок, разработанных в лаборатории аллергологии и переданных на производство, 8 пищевых аллергенов (капуста морская (ламинария), малина, капуста краснокочанная, мята, каркаде (гибискус), руккола, кинза, нектарин), один аллерген из группы пыльца деревьев — осина обыкновенная (Populus tremula) и три смеси — клещевых аллергенов, цитрусовых, сыров. Панель аллергокомпонентов пополнилась такими новинками, как nBos d 6 БСА (бычий сывороточный альбумин) и rPhl p 5 Тимофеевка (Phleum pratense).

В середине ноября Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила о начале выпуска на рынок нескольких ключевых ферментов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это позволит ряду российских научно-исследовательских лабораторий отказаться от дорогостоящих импортных реагентов, что, в свою очередь, снизит себестоимость научных разработок.

Речь идет о высокоочищенном рекомбинантном ферменте Taq полимераза, который идеально подходит для широкого круга рутинных аналитических исследований — амплификация ДНК, проведение ПЦР-скринингов, включение меченых нуклеотидов, ник-трансляция и т.д. А также о ферменте Taq М полимераза — высокоочищенном рекомбинантном ферменте с химической модификацией в активном центре, обеспечивающей высокоэффективный горячий старт. Преимущество Taq М полимеразы производства ГК Алкор Био перед большинством коммерческих аналогов заключается именно в наличии высокоэффективного горячего старта: при температуре в 25 градусов фермент полностью заблокирован (не имеет детектируемой активности).

В начале октября Группа компаний Алкор Био объявила о расширении спектра предложений для заказчиков олигосинтеза: теперь срочный заказ на синтез немодифицированных олигонуклеотидов может быть выполнен в течение одного дня.

К синтезу олигонуклеотидов под заказ Группа компаний Алкор Био приступила весной 2013 года, а в декабре того же года группа олигосинтеза Лаборатории молекулярной диагностики ГК Алкор Био в дополнение к синтезу простых олигонуклеотидов начала синтез модифицированных олигонуклеотидов и зондов для ПЦР в реальном времени.

В начале сентября Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа — выпустила на рынок очередную партию новых аллергенов и смесей аллергенов, расширив, таким образом, аллергологическую панель до 375 позиций. Среди новинок пищевые аллергены (просо, горчица, артишок, салат латук, зеленый перец, перец чили, фасоль стручковая, сыр чеддер, фенхель, кешью, лайм); лекарственные (адренокортикотропный гормон, рифампицин, ацетилцистеин, инсулин свиньи); профессиональные (шерсть овцы, альфа-амилаза (из ячменного солода), фталевый ангидрид) и другие.

Первые в России

В начале августа Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила о завершении работ по созданию ДНК-карт для сбора, выделения и хранения образцов биоматериала. Лаборатория молекулярной диагностики ГК Алкор Био разработала несколько видов ДНК-карт, одна из них уже выпущена на рынок, остальные отправлены в Росздравнадзор РФ на регистрацию. Сегодня в мире существует всего несколько аналогичных продуктов, на территории России зарегистрирована только одна подобная карта европейского производства, отечественных картдля сбора и хранения ДНК до настоящего времени не существовало.

В последних числах июня еще один набор реагентов производства Группы компаний Алкор Био - «Экспресс-ДНК-Био»для выделения ДНК с целью проведения молекулярно-генетических исследований - получил СЕ - марку, что позволяет осуществлять экспорт данного продукта на рынок Евросоюза. Сегодня ГК Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – выпускает более 60 видов наборов реагентов и более 300 аллергенов для in vitro аллергодиагностики, при этом порядка 50 тест-систем и все аллергены имеют СЕ - маркировку.

В мае Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила о выпуске 15 новых аллергенов, предназначенных для in vitro аллергодиагностики.

Это уже третье за 2014 год сообщение ГК Алкор Био о расширении панели аллергенов, таким образом, в настоящее время компания выпускает 337 биотинилированных аллергенов и смесей аллергенов, в том числе — аллергокомпоненты.

В числе новинок — пищевые аллергены, такие как оливки, брокколи, красная фасоль, горох турецкий (нут), черная смородина, морской язык, морской окунь, паприка, кефир, полба (пшеница спельта), а также смесь специй (тмин, кардамон, гвоздика, мускатный орех). Кроме этого, в каталоге Алкор Био появилась еще одна смесь аллергенов деревьев (клен ясенелистный, ольха серая, береза бородавчатая, лещина, дуб, платан, ива, тополь трехгранный), аллерген Saccharomyces cerevisae из группы «плесневые и дрожжевые грибы» и аллерген табачный лист.

В середине марта Группа компаний Алкор Био объявила о выпуске на рынок 18 новых аллергенов и смесей аллергенов, предназначенных для in vitro аллергодиагностики методом иммуноферментного анализа.

С начала 2014 года это уже второе сообщение «Алкор Био» о расширении линейки продуктов для диагностики аллергии. Таким образом, сегодня в каталоге компании всего 323 аллергена и смеси из них.

На этот раз лаборатория аллергологии ГК Алкор Био передала на производство пять смесей аллергенов:

• смесь перьев (гусиные перья, куриные перья, утиные перья, перья индюка),
• эпителиальную смесь (эпителий кошки, эпителий собаки, перхоть лошади, перхоть коровы),
• смесь аллергенов орехов (арахис, фундук, миндаль, кокос, грецкий орех),
• смесь аллергенов морепродуктов (треска, креветки, мидии, тунец, лосось/семга),
• смесь сорных трав (амброзия обыкновенная, полынь обыкновенная, марь белая, поташник).

А также аллергены, относящиеся к различным группам — профессиональные, пищевые, пыльцевые, эпителиальные и другие. В этом списке есть и такой многокомпонентный аллерген, как библиотечная пыль, который включает в себя белки плесневых грибов, компоненты домашней пыли, целлюлозы и др.

16 октября в Медико-генетическом научном центре Российской Академии Медицинских Наук (МГНЦ РАМН, Москва) состоится семинар, на котором будут представлены результаты разработки инновационного метода диагностики тяжелых наследственных заболеваний у новорожденных. Проект был реализован биотехнологической компанией Sequoia genetics (ГК Алкор Био, Санкт-Петербург) при поддержке ряда российских и европейских партнеров.

«По сути, нам одним из первых удалось показать, что такой производительный метод анализа ДНК, как секвенирование следующего поколения (NGS), можно напрямую, без проведения всевозможных подтверждающих исследований, использовать в клинической практике, — рассказывает научный руководитель компании Sequoia genetics Александр Павлов. — При создании этого решения мы руководствовались общими, но строгими требованиями, которые предъявляются к разработке диагностикумов для молекулярно-генетического анализа».

Разработка Группы компаний «Алкор Био» - набор реагентов «Экстра-ДНК-Био» для выделения ДНК с целью проведения молекулярно-генетических исследований и обнаружения инфекционных агентов – получила СЕ-марку – знак качества Евросоюза.

Знак СЕ часто называют «паспортом изделия», который позволяет производителю любого государства реализовывать свою продукцию на рынках Европы.

Напомним, что ранее набор для экстракции нуклеиновых кислот производства ГК Алкор Био успешно прошел регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗ РФ (Росздравнадзор).

В апреле ГК Алкор Био — разработчик и производитель реагентов для лабораторной диагностики — начала производство лекарственных аллергенов.

Это два наиболее востребованных в клинической практике аллергена из данной группы: пенициллин G и пенициллин V.

Всего с начала года лаборатория аллергологии ГК Алкор Био разработала и запустила в производство десять новых аллергенов, большинство из которых относится к группе пищевых аллергенов. Таким образом, на данный момент в каталоге продукции компании 182 готовых к использованию аллергена, в том числе — рекомбинантный аллерген пыльцы березы rBetv1. В 2013 году компания планирует разработку 100 новых аллергенов, 15 из которых — лекарственные.

Кроме этого, лаборатория аллергологии намерена приступить к разработке еще нескольких новых групп аллергенов, таких как яды насекомых и многокомпонентные аллергены (к примеру, шоколад, мед или кефир). Понятно, что такие продукты, как шоколад или кефир, состоят из множества белков, каждый из которых может вызывать аллергическую реакцию, но пациенту иногда важнее понимать, не на какой из компонентов у него аллергия, а какой продукт следует исключить из рациона. Также в 2013 году будет расширена линейка профессиональных аллергенов.

Все аллергены используются совместно с тест-системой для диагностики аллергии «АллергоИФА-специфические IgE», предназначенной для количественного определения специфических IgE в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа.

Тест-система для диагностики аллергии и все аллергены производства ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре и получили CE-mark.

На базе молекулярно-генетической лаборатории компании Sequoia genetics, входящей в Группу компаний Алкор Био и являющейся резидентом Сколково, успешно установлено и запущено оборудование для проведения полупроводникового NGS секвенирования (метод прямого «прочтения» молекулы ДНК).

Данный запуск является первым в Санкт-Петербурге и одним из 10 для Российской Федерации.

Оборудование будет использовано в рамках Проекта по созданию диагностического решения для выявления тяжелых наследственных заболеваний у новорожденных и их носительства у пар, планирующих беременность. Проект реализуется при участии компании Химэксперт и поддержке корпорации Life technologies.