• 

 

В конце 2011 года проект компании «Вега», входящей в Группу компаний Алкор Био, - «Разработка диагностической формы пищевых аллергенов для проведения кожного аппликационного теста» - стал победителем конкурса на присуждение премии правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера. Номинация - «Лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера, в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики».

Эта разработка является уникальной для России: в нашей стране ничего подобного для диагностики аллергических заболеваний не используется. Есть немногочисленные зарубежные аналоги, но они на территории России не зарегистрированы, а следовательно, не могут применяться в медицинской практике.

Данный метод диагностики направлен на выявление поздних аллергических реакций замедленного типа: аппликационный тест предназначен как раз для таких пациентов. По сути, это – пластырь с ячейками, каждая ячейка содержит определенный аллерген в готовой форме. Такой пластырь прикрепляется, как правило, на спину пациента.

А через 48 часов, когда пластырь снимают, врач по наличию кожных проявлений может судить о том, на какие именно пищевые аллергены у пациента имеется реакция. Аппликационный тест с пищевыми аллергенами – безопасный, простой в использовании и крайне необходимый метод диагностики аллергии, особенно для педиатров. Ведь уже в младенческом возрасте следует определять, на какие продукты, на какие аллергены у ребенка идет реакция. И это очень важно, поскольку пищевая аллергия, если своевременно не был поставлен точный диагноз, может привести к развитию более тяжелых форм аллергических заболеваний.

ГК Алкор Био: Банк стволовых клеток компании «Транс-Технологии» переехал в построенный для него комплекс «чистых помещений»

 

• 

 

В апреле в новом здании биотехнологического холдинга Алкор Био было завершено строительство комплекса «чистых помещений», предназначенного для Банка стволовых клеток компании «Транс-Технологии», после чего Банк переехал в подготовленную для него современную чистую зону.

Напомним, что ранее в собственное четырехэтажное здание общей площадью свыше 7 560 кв. м переехало производство и научно-исследовательские лаборатории Группы компаний Алкор Био. Прежде чем перевозить под общую крышу Банк стволовых клеток компании «Транс-Технологии», которая также входит в группу Алкор Био, было принято решение построить чистое помещение более высокого класса, чем то, где ранее располагался Банк. В строительство комплекса «чистых помещений» общей площадью более 150 кв. м и всех необходимых коммуникаций холдинг вложил порядка 10 млн. рублей.

Комплекс «чистых помещений» компании «Транс-Технологии» соответствует международному стандарту GMP, а так же стандарту Российской Федерации - ГОСТу Р 52249-2004. Это означает, что персональное хранение гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови человека в Банке стволовых клеток будет осуществляться согласно правилам, которые предъявляются Европейским союзом в отношении производства лекарственных средств и исследований, проводимых в области клеточных технологий.

В 2011 году CHEManager, ведущее европейское издание для химической и фармацевтической отраслей (www.chemanager-online.com), опубликовало список иностранных фармкомпаний с представительствами в России, которые рассматривают возможности организации местного производства лекарственных средств (ЛС).

Создание партнерств с локальными компаниями – это один из путей обеспечения гарантированного сбыта лекарств зарубежными компаниями в России, которая стремится уменьшить зависимость от импорта. Глобальные фармкомпании взяли на себя обязательство инвестировать по крайней мере 1 млрд USD в производство, упаковку, исследования и разработки в России.

 

GlaxoSmithKline. 26 ноября 2011 г. в Москве подписано соглашение о создании стратегического альянса между ЗАО  «Биннофарм» (дочерняя компания АФК «Система») и «ГлаксоСмитКляйн» (Великобритания). Оно предполагает трансфер технологий с целью локализации производства инновационных вакцин на биофармацевтическом комплексе «Биннофарм» в Зеленограде. «ГлаксоСмитКляйн» обеспечит трансфер технологий, обучение специалистов и аудит  производственных процессов для приведения их в соответствие стандартам GMP, а также долгосрочные поставки антигенов для нужд российского производства.

AstraZeneca в июне 2011 г. заявила о создании нового исследовательского центра в Санкт-Петербурге. Ранее компания взяла на себя обязательства инвестировать USD 150 млн в строительство нового завода в России.

Американская биотехнологическая компания  Genzyme заявила о планах проведения совместных исследований с российским центром высоких технологий «ХимРар», включая совместные исследования в 3–5 актуальных для России терапевтических областях и трансфер технологий.

 

Дальше:

 

Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) открыл центр внедрения новых разработок, где российские фармацевтические компании и ученые вузов смогут производить опытные партии лекарств; на финансирование проекта было выделено из федерального бюджета 12,5 миллиона рублей.

• 

В течение 2012 года планируется привлечь дополнительно 12,5 миллиона рублей федеральных средств и столько же из других источников на открытие второй очереди центра. Вторая очередь будет оборудована в соответствии с международными стандартами GMP (правила производства лекарственных средств): это будут "чистые" помещения площадью около 200 квадратных метров, оборудованные для производства инъекционных лекарственных средств.

На предприятии запущена линия по получению еще одного продукта – «Полифепана». Сейчас завод «Восток» оформляет разрешительную документацию и регистрирует патент. А сам препарат отдан на сертификацию.

с запуском котельной возобновилась и работа предприятия

27 декабря 2011 года на ООО «Восток» после многолетнего простоя производства был выпущен ферментный препарат «Ксиланаза». Параллельно готовится к выпуску еще один препарат для агропрома — «Амилосубтилин». Это группа ферментных препаратов, востребованных сегодня на наводненном иностранными аналогами, содержащими ГМО, российском рынке сектором АПК.

В 2011 году имущество ОАО «Восток», заложенное в Сбербанке, выкупил Дмитрий Пантелеев, директор кировского ООО «БиоХимЗавод».

15 сентября 2011 г. зарегистрировано новое предприятие ООО «Восток». Идет прием на работу специалистов. Планируется запустить корпуса № 2, 22, 204, 40, возобновить работу ремонтно-механического цеха. Для поселка Восточный в Омутнинском районе, завод «Восток» — градообразующее предприятие.

В ближайшие дни в Украину прибудет 1 миллион 800 тысяч доз противотуберкулезной вакцины БЦЖ из России, таким образом проблема с нехваткой вакцины будет решена.

Об этом сообщил главный специалист отдела профилактики инфекционных заболеваний управления общественного здоровья Министерства здравоохранения Украины Сергей Платов во время пресс-конференции в Киеве, передал корреспондент ГолосUA.

По его словам, в этом году Украина будет обеспечена противотуберкулезной вакциной БЦЖ на 100%.

В начале декабря в поселке Уфимском Ачитского района Свердловской области введен в строй после капитальной реконструкции Уральский стекольный завод. Производство началось ранее намеченных сроков.

Инвестиции — 2,8 млрд руб
Вывод производства на полную мощность — 2014
Ассортимент и объем выпускаемой продукции — медицинское стекло, ампулы-флаконы для лекарств, 1 млрд в год (при полной мощности)
Число рабочих мест — 800 (при полной мощности)

Открытие этого завода важно по целому ряду причин. Во-первых, ассортимент выпускаемой продукции. Таких заводов в нашей стране всего четыре, и поэтому ранее подобную продукцию приходилось импортировать.

Во-вторых, поселок Уфимский — это поселок потомственных стеклодувов, где их целые династии. Этим производством там занимались испокон века, но в середине 1990-ых гг. (спасибо господам либералам-рыночникам!) все производство там было полностью порушено. Завод пришлось строить практически с нуля, не было ничего, кроме старых стен.

В-третьих, стекольный завод входит в фармацевтический кластер, холдинг Юнона, в котором сосредоточен весь цикл от научной идеи до готового лекарства для пациентов. Там разработаны технологии получения инсулина, там же он и производится, а теперь еще и будет разливаться в ампулы.