«2013 год был очередным успешным годом для ОАО „Нижфарм“: мы увеличили объемы продаж на 25%», — заявил генеральный директор компании Дмитрий Ефимов в беседе с журналистами  28 января.

• 
• фото: Юлия Горшкова vremyan.ru

«Мы остались на 2 месте среди российских фармацевтических компаний. Каждый год компания выпускает 5-10 новых препаратов, не все производятся в Нижнем Новгороде, потому что это лишь часть холдинга, но и здесь новинки осваиваются и поступают в аптеки», — рассказал он.

• 
• фото: Юлия Горшкова vremyan.ru

В 2014 году компания продолжит увеличивать объемы производства. 

Красноярские ученые изобрели вакцину от рака, в 8 раз дешевле аналогов, сообщили в пресс-службе краевого фонда поддержки науки.

Вакцина была модифицирована на материале уже существующих аналогов учеными из института медицинских проблем севера. В основе ее работы — стимулирование дендритных клеток иммунной системы. Они стимулируют специфические Т-лимфоциты, которые обезвреживают все чужеродные тела в организме.

Врачи берут образец раковых клеток у каждого пациента, из них вырабатываются дендритные клетки. Затем ученые оздоравливают дендритные клетки и вводят обратно в организм. «Здоровые дендритные клетки дают команду иммунной системе, активируют клетки, которые уничтожают рак», — поясняет кандидат медицинских наук, врач-иммунолог Александр Борисов.

Вакцина отличается от зарубежных аналогов большей эффективностью и дешевизной — курс лечения будет стоить около 150 тыс. руб. Курс зарубежных вакцин стоит от 1,2 млн руб. Таким образом вакцина будет стоить в 8 раз дешевле аналогов.

В течение 2–3 лет будут проводится клинические испытания вакцины на основе краевого онкоцентра, где отберут 60 добровольцев. В случае положительных результатов тестов, вакцину запустят в производство через 5 лет.

*

От себя: предполагаю, что это как-то связано вот с этой разработкой - https://sdelanounas.ru/blogs/42969/ 

При нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, благотворную роль могут сыграть митохондриальные антиоксиданты SkQ1 (пластохинонил-децил-трифенилфосфоний) в наномолярной концентрации. Во всяком случае, об этом свидетельствует серия экспериментов на крысах, которую провели российские учёные, представляющие Московский государственный университет им. М. В. Ломоносова и Институт цитологии и генетики (ИЦиГ) Сибирского отделения Российской академии наук.

• 
• Антиоксидант_SkQ1

Для испытаний, проведённых в рамках исследования, которое опубликовано в журнале Journal of Alzheimers Disease, учёные использовали крыс линий OXYS и Wistar. У крыс OXYS с возрастом быстро начинают проявляться изменения, аналогичные тем, которые претерпевает организм человека, страдающего болезнью Альцгеймера – в частности, изменение поведения, снижение способности к обучению и ухудшение пространственной памяти. У крыс линии Wistar подобных патологических проявлений не наблюдается, однако, поскольку болезнь Альцгеймера связана с процессом старения, учёных интересовало, не оказывает ли их средство и «омолаживающий» эффект.

Опасные лихорадки Эбола, Ласса, Мачупо, денге, которые нередко заканчиваются осложнениями или даже летальным исходом, теперь можно будет выявлять на ранней стадии заражения – благодаря российским ученым.

Уникальные тесты позволяют всего за 4-6 часов выявлять смертельные вирусы. Для этой цели используется метод полимеразной цепной реакции. Наборы реагентов зарегистрированы в России впервые. Один тест позволяет отказаться от использования сразу несколько дублирующих методов, как это было в лабораториях раньше, что значительно увеличивало время ожидания результата.

Новшество было разработано еще в 2010 году. В течение трех последних лет шли испытания. И в декабре минувшего, 2013 года, Росздравнадзор официально разрешил использование этих диагностических наборов на территории России.

Созданы тест-системы в Научном центре вирусологии и биотехнологии (ГНЦ ВБ) "Вектор", расположенный в наукограде Кольцово в Новосибирской области. Специалисты центра одними из первых разработали и запустили производство тест для диагностики ВИЧ-инфекции и гепатита В, а также создали единственную отечественную вакцину против вирусного гепатита А.

• 
• строительство завода (19 декабря 2013 г.)

Соинвесторами фармацевтического комплекса «Фармославль», строящегося в г. Ростов Великий,выступили компании ЗАО «Р-Фарм» и ЦВТ «ХимРаp». Объем инвестиций составит порядка 2,5 млрд рублей.

Научно-производственный комплекс будет осуществлять полный цикл разработки и производства высокотехнологичных фармацевтических субстанций для производства качественных и недорогих лекарств от тяжелых заболеваний — онкологических, гематологических, ревматических, а также сахарного диабета, вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции. Всего будет производиться около 40 наименований фармацевтических субстанций.

В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием нарлапревир, предназначенный для приёма один раз в день. Сейчас он проходит клинические испытания.

«Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В настоящее время основой лечения являются препараты интерферона, которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков. Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.

В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу. «Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в 28% случаев» – отмечают разработчики.

При условии успешного завершения клинических испытаний вывод препарата на рынок ожидается в 2017 году.

12 ноября в Москве состоялось открытие инновационного производства – Центральной фабрики готовых сред (ЦФГС), основным направлением деятельности которого является разработка и производство готовых к употреблению высококачественных микробиологических питательных сред для диагностики возбудителей инфекционных заболеваний.

ЦФГС – первое в России высокотехнологичное производство готовых к использованию питательных сред, соответствующее российским и международным стандартам.

Отечественные питательные среды будут в 2-2,5 раза дешевле импортных. Фабрика создана российской компанией "ГЕМ" с привлечением инвестиций "Биофонда" Российской венчурной компании. Производство продукции полностью автоматизировано.

Планируется запуск подобных производств  в других крупных городах.

Сегодня в п. Лёвинцы Оричевского района состоялось торжественное мероприятие, посвящённом завершению общестроительных работ биомедицинского комплекса «Нанолек» и созданию биофармацевтического кластера Кировской области «Вятка-Биополис».

26 июля 2012 года был заложен первый фундаментный блок биомедицинского комплекса «Нанолек». Спустя год с небольшим уже завершены общестроительные работы, возведены 9 корпусов завода, проложены внеплощадочные коммуникации, идут отделочные работы.

Общий бюджет проекта составляет 4 млрд. 095 млн. рублей. На сегодняшний день из инвестиционных вложений освоено 2 млрд. 310 млн. рублей.

К 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит около 400 человек, 90 проц. которых - жители Кировской области.

Компания «Нанолек» планирует наладить производство групп лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, а также ревматоидного артрита и ВИЧ. На данный момент в портфеле компании запланировано около 40 препаратов. Первые партии препаратов планируется выпустить в конце 2014 года 

К 2017 году общий объем выпускаемой продукции составит более 1,5 млрд. таблеток, более 35 млн. флаконов и 42 млн. шприцов в год.

В подмосковном Оболенске состоялось открытие фармацевтического завода ОАО «Герофарм-Био» по производству препаратов инсулина по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы, что позволяет осуществлять беспрерывный контроль на всех этапах производства.

Готовый инсулин будет выпускаться в различных вариантах упаковки: картриджи и флаконы. Выпускаемая продукция будет полностью соответствовать стандартам GMP. В строительство завода компания инвестировала 1,5 млрд рублей.

Площадь завода составляет 10 тысяч квадратных метров. На предприятии, где будут работать более 200 человек, планируют выпускать не только инсулин, но и ряд других оригинальных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного диабета и других заболеваний.

Это нейропротекторы «Кортексин» и «Кортексин для детей», офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки «Ретиналамин», средство для диагностики заболеваний центральной нервной системы «ГЭБ-ИФА-ТЕСТ».

Завод в Стрельне станет первым в России и Восточной Европе коммерческим производством субстанций препаратов на основе моноклональных антител — наиболее дорогостоящего, высокотехнологичного и перспективного класса лекарственных средств.

Общие затраты на производство составили 52 млн долларов, из них 9,5 млн долларов инвестиции города.

Всего компанией предусмотрено строительство еще пяти объектов, на которых будут производиться 32 препарата из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

31 августа в Лотошинском районе Московской области состоялось запуск первого в Центральном Федеральном округе завода по производству биологически активных соединений и препаратов для фармацевтической, пищевой, косметической промышленности и сельского хозяйства.

Это одно из самых передовых и самых современных видов производства, которое отвечает самым высоким мировым стандартам. Технология, которая будет применяться на предприятии - оригинальная и совершенно новая, до сегодняшнего дня нигде в мире она еще не применялась.

Первое в РФ производство гипоаллергенных саморассасывающихся хирургических нитей из глиоксаля открылось в Томске, сообщила в понедельник журналистам руководитель проекта Ольга Бабкина.

В 2009 году в Томске открылось производство глиоксаля. Благодаря этому РФ стала восьмой страной мира, владеющей технологией его синтеза. В 2012 году проект технологической платформы "Медицина будущего" и томских университетов, государственного и медицинского, получил федподдержку на создание производства хирургических нитей из глиоксаля.

"Проект мы подписали в апреле 2012 года, когда получили средства ФЦП. Сегодня мы опытные участки пускаем. Из бюджета получили 180 миллионов рублей, и дополнительно Томский госуниверситет и его партнеры вложили такую же сумму", — рассказала Бабкина, уточнив, что производство нитей рассчитано на 100 тонн в год, при этом в РФ ежегодно импортируется около 20 тонн похожей продукции.

Ученые уже подали заявку в фонд «Сколково» на грант для проведения клинических испытаний нового средства. При наилучшем сценарии через три-пять лет это лекарство может появиться в аптеках, заявил руководитель проекта.

Вещество-антиоксидант из класса «ионов Скулачева» способно эффективно защитить почки от последствий тяжелых бактериальных инфекций — инфекционного пиелонефрита, доказали российские ученые в ходе экспериментов, результаты которых опубликованы в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences.

6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров мероприятия выступила инновационная российская биофармацевтическая компания BIOCAD.

Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в использовании противовирусных препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов.

В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием первого российского оригинального препарата пегилированного интерферона альфа «Альгерон».

Фармацевтический завод  «Санофи-Авентис Восток» (Орловская обл.) вышел на полный цикл производства инсулинов (человеческих и аналоговых). Производственная мощность предприятия - до 30 млн. единиц дозированных форм инсулинов в год.

В 2011 году на заводе французской компании «Санофи» запущена высокотехнологичная линия по выпуску одноразовых инсулиновых шприц-ручек. С января 2012 года налажен выпуск препаратов для лечения онкологических заболеваний. На заводе работают более 140 человек.

ЗАО “Радуга Продакшн”, входящее в состав группы “РОСТА”, ввело в эксплуатацию новый завод по производству фармацевтической продукции, построенный по международному стандарту качества GMP.

Завод расположен на территории производственно-складского комплекса “РОСТА”, общая площадь которого составляет более 15 тыс. кв. м, непосредственно площадь производственных помещений – более 5 тыс. кв. м. Оборудование для технологических операций и упаковочные линии приобретены у ведущих мировых производителей, контроль качества продукции осуществляется в собственных лабораториях.

Общий объем инвестиций в строительство завода составил 40 млн. евро, мощность предприятия: 1,2 млрд таблеток и капсул в год. Открытие призводственно — складского комплекса позволит создать более 300 дополнительных рабочих мест, привлечь новых специалистов для развития фармацевтической отрасли.

В мае на новых производственных линиях начат выпуск продукции компании Roche, запланировано производство препаратов компании Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных средств – биосимиляры.

Традиционно гриппозные вакцины изготавливали из выращенных в куриных эмбрионах вакцинных штаммов. Но по многим причинам куриные эмбрионы не лучший субстрат для изготовления вакцин против гриппа. После вспышек «птичьего гриппа» во всем мире стали разрабатывать технологии производства гриппозных вакцин в клеточных культурах с использованием сред, не требующих добавления сыворотки крови животных. Состав таких сред обычно держится в секрете. В России собственных бессывороточных и малосывороточных питательных сред нет. А импортные аналоги слишком дороги. 

Наталья Мазуркова разработала уникальную среду, в которой вместо компонентов животного происхождения используются растительные компоненты, в частности, соевая мука. Эту среду можно применять в малосывороточном варианте при выращивании клеток и в бессывороточном варианте – при наработке вакцинных вирусов.

Созданная кольцовским вирусологом питательная среда превосходит иностранные аналоги. Французский порошок, из которого можно изготовить литр питательной среды, стоит 4000 рублей. Литр среды, состав которой разработан на «Векторе», стоит 550 рублей. Зарубежную питательную среду в жидкой форме можно использовать только в течение 3-4-х месяцев, так как при более длительном хранении в ней появляется осадок. Кольцовскую питательную среду можно использовать в течение года, изготавливая то количество вакцин, которое требуется в настоящий момент.

В апреле ГК Алкор Био — разработчик и производитель реагентов для лабораторной диагностики — начала производство лекарственных аллергенов.

Это два наиболее востребованных в клинической практике аллергена из данной группы: пенициллин G и пенициллин V.

Всего с начала года лаборатория аллергологии ГК Алкор Био разработала и запустила в производство десять новых аллергенов, большинство из которых относится к группе пищевых аллергенов. Таким образом, на данный момент в каталоге продукции компании 182 готовых к использованию аллергена, в том числе — рекомбинантный аллерген пыльцы березы rBetv1. В 2013 году компания планирует разработку 100 новых аллергенов, 15 из которых — лекарственные.

Кроме этого, лаборатория аллергологии намерена приступить к разработке еще нескольких новых групп аллергенов, таких как яды насекомых и многокомпонентные аллергены (к примеру, шоколад, мед или кефир). Понятно, что такие продукты, как шоколад или кефир, состоят из множества белков, каждый из которых может вызывать аллергическую реакцию, но пациенту иногда важнее понимать, не на какой из компонентов у него аллергия, а какой продукт следует исключить из рациона. Также в 2013 году будет расширена линейка профессиональных аллергенов.

Все аллергены используются совместно с тест-системой для диагностики аллергии «АллергоИФА-специфические IgE», предназначенной для количественного определения специфических IgE в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа.

Тест-система для диагностики аллергии и все аллергены производства ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре и получили CE-mark.

18 марта 2013 г. препарат для лечения гепатита С “Альгерон” получил свидетельство о государственной регистрации. Первый в России препарат пегилированного интерферона альфа – инновационная разработка биофармацевтической компании BIOCAD. Сегодня в мире всего 2 лекарственных средства подобного уровня, оба – импортные. “Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований “Альгерон” продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С”, – отмечает вице-президент по разработкам и исследованиям биофармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов.

Производство российских импортозамещающих и инновационных лекарств, в том числе от рака, официально открылось 19 марта в Химках на базе ООО "БиоИнтегратор" - биофармацевтической компании, входящей в Центр Высоких Технологий "ХимРар". Одним из первых лекарств, выпускаемых "БиоИнтегратором", стал ритуксимаб - препарат для лечения некоторых типов рака и аутоиммунных болезней.

Первый препарат выйдет уже в этом году. Учитывая сложность процесса, такой срок изготовления считается достаточно быстрым. Остальные лекарства, в частности по борьбе с онкологией, появятся на российском рынке через два года.

Всего в портфеле "БиоИнтегратора" 12 препаратов - 9 импортозамещающих и 3 инновационных.

Производственный участок БиоИнтегратора - это 700 кв. м чистых помещений, построенных по стандарту GMP. На нем осуществляется полный цикл производства биотехнологических препаратов: от клеточного банка продуцентов до выпуска готовой продукции.