Второе поколение уникальной биорезорбируемой раневой повязки ХитоПран появится на рынке в этом году, сообщает компания-разработчик «НАПОЛИ». Повязка, не имеющая аналогов в мире, изготовлена из нановолокон хитозана, которые рассасываются по мере заживления. Так что повязку не нужно менять, что избавляет от болезненных ощущений и дополнительного травмирования раневой поверхности.

Недавно разработчики ввели в раневое покрытие фермент трипсин, обладающий способностью эффективно очищать раны, разжижая некрозы и предотвращая формирование рубцов, что позволило исследователям назвать ее «повязкой-скальпелем». Материал повязки по мере растворения замещается тканью организма.

Иллюстрация: Пресс-служба ТПУ

Профессор Томского политехнического университета Алексей Пестряков, заведующий кафедрой физической и аналитической химии, разработал медицинский препарат «Арговит» на основе наночастиц серебра, обладающий универсальным действием на вирусы, бактерии и грибки, сообщает пресс-служба вуза.

Над созданием «Арговита» и других уникальных препаратов на основе серебра трудится целый коллектив разработчиков — ученых и врачей. Совместные исследования томские политехники проводят с коллегами из Новосибирска, Испании и Мексики. Препарат уже испытан на 25 видах заболеваний и сейчас выпускается в Новосибирске в форме биодобавки.

25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител — ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.

Ученые из Иркутского института химии СО РАН готовят к клиническим испытаниям фармацевтическую субстанцию «Агсулар», которая может стать готовым лекарством от атеросклероза. Препарат уже прошел доклинические проверки.

«Разработка лекарств от атеросклероза, это большая проблема для всех стран. К примеру, в США на создание такого эффективного лекарства выделяется огромные средства, ведь это основное заболевание в тех странах, в которых множество жителей страдает от ожирения», — напомнил врио директора Иркутского научного центра СО РАН доктор химических наук Андрей Иванов.

Уникальность иркутского препарата в простом и дешевом способе получения. Его экстрактируют из остаточной части древесины, то есть, из того, что в практике лесозаготовителей, считается мусором. «И это наше собственное сырье, в разы более дешевое», — подчеркнул ученый.

Разработчики планируют вывести «Агсулар» не только на российский, но и на мировой рынок.

Биотехнологическая компания Вектор-Медика совместно с ГНЦ ВБ «Вектор» запатентовали способ защиты организма от свиного гриппа A(H1N1).

Ученые предложили использовать для профилактики и лечения опасного вируса препарат липосомального интерферона, сообщает Press-release.ru.

Разработанная российскими специалистами схема применения препарата показала высокую эффективность в ходе клинических использований для защиты от заболеваний, вызываемых несколькими известными штаммами вируса свиного гриппа А(H1N1).

В Кировской области на базе завода НАНОЛЕК стартовало производство сахароснижающего препарата компании «Мерк». Запланирован выпуск порядка 400 млн таблеток препарата Глюкофаж(r) в год.

В январе 2016 года на заводе «Нанолек» в Кировской области начато производство препарата для лечения сахарного диабета 2 типа — Глюкофаж® компании «Мерк».

Переход на полный цикл производства запланирован во втором полугодии 2016 года. Предполагаемый объем выпуска препарата Глюкофаж® составит около 400 млн. таблеток, что сможет полностью удовлетворить потребности в нем всех российских пациентов.

Российская биотехнологическая компания BIOCAD первой в стране осуществляет проект по экспорту целому ряду стран препаратов на основе моноклональных антител на сумму более 150 млн долларов. В конце декабря 2015 года первая поставка пришла во Вьетнам.

Страна получила высокотехнологичный препарат ритуксимаб для лечения рака крови. Это первый транш в рамках пятилетнего контракта на сумму. До этого вьетнамские пациенты могли рассчитывать только на швейцарский препарат производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд по более высокой цене, поэтому лечение было доступно не всем.

15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза — тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще всего у молодых людей от 20 до 40 лет.

Несклер^® (МНН Финголимод) — это первый и единственный отечественный пероральный препарат полного цикла, аналог швейцарской Гилении^® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности, доказавший свою биоэквивалентность в клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность препаратов была также подтверждена многочисленными сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. Несклер^® зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., препарат включен в перечень ЖНВЛП и в ближайшее время станет доступным для пациентов.

В последние дни уходящего года лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 18 новых аллергенов для in vitro аллергодиагностики. В итоге общее число аллергенов достигло 555, из них 17 — аллергокомпоненты. В течение 2015 года ГК Алкор Био разработала и выпустила на рынок 135 новых аллергенов, осталась единственной компанией в России, наладившей производство аллергокомпонентов для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики, и сохранила лидерство на российском рынке ИФА-тестов для аллергодиагностики.

Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан.

Тиарексабан — прямой ингибитор фактора X свертывающей системы крови, выполненный в рамках Федеральной Целевой Программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

В ходе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования была доказана безопасность и эффективность препарата Тиарексабан в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.

В Заводском районе Грозного состоялась церемония закладки капсулы под строительство будущего фармацевтического кластера «Магнус-Грозный».

Кластер «Магнус-Грозный» разместится на территории в 25 га с перспективой расширения участка до 40 га. Совокупный объем инвестиций в проект оценивается в 16 млрд рублей. Инвестор проекта — международный инвестиционный консорциум Magnus Union, который реализует крупные проекты в Китае, Белоруссии, Великобритании. В России Magnus Union работает от лица УК «Белфарма» и на сегодня реализует аналогичный проект фармацевтического кластера в Белгородской области.

В рамках будущего кластера планируется построить фармацевтический завод, логистический комплекс мощностью 3-3,5 тысяч тонн единовременного хранения, научную лабораторию, медицинский центр, а также центр инжиниринга, который будет осуществлять сервисное обслуживание всех объектов кластера. Здесь также предусмотрено строительств жилья для сотрудников.

Фармацевтическое предприятие будет ориентировано на выпуск широкого спектра препаратов: от антибиотиков и иммунорегуляторов до радиофармацевтических препаратов. Кроме того, здесь будет выпускаться лекарственные средства для ветеринарии. Производственная мощность завода составит 500 млн упаковок препаратов ежегодно.

Центр коллективного пользования Биотехнопарка с детским технопарком внутри стоимостью 510 млн руб открылся в наукограде Кольцово Новосибирской области. Общая площадь ЦКП - 6 тыс. кв. метров.

В здании в форме огромной стеклянной гусеницы будут тестировать новые лекарства и сертифицировать их.

У стволовых клеток есть уникальная способность к самоподдержанию. Причем, при необходимости клетки могут мигрировать в отдаленные мишени и дифференцироваться во многие клеточные типы. Используя это свойство стволовых клеток, ученые стали проводить исследования по лечению различных заболеваний с их помощью. Но лечение выходило дорогим (на один курс требовалось 100-200 тысяч рублей) и долгим (на инъекции уходили годы).

Недавно ученым из Новосибирска удалось получить молекулу, которая станет основой лекарственных препаратов с высокой биодоступностью. Такие лекарства можно будет принимать перорально. Совместная работа над новой основой препаратов принадлежит институту ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН, институту цитологии и генетики СО РАН и ООО «Саентифик фьючер менеджмент».

Новая линия компании «Макиз-Фарма» по производству медицинских препаратов запущена на юго-востоке Москвы. На предприятии производятся жизненно важные лекарства. В первую очередь, речь идет о препаратах для лечения ВИЧ-инфекции, планируется выпуск медикаментов для онкологии.

Модернизацию производства была начата в апреле 2015 года. В частности, было полностью заменено оборудование на участках производства твердых лекарственных форм. Объем инвестиций составил 164 млн рублей. Производство увеличено в 2,5 раза.

Первый препарат инъекционной формы для непродуктивных (домашних) животных, который появится на рынке, — кормовая добавка для профилактики стрессов и жировой дистрофии печени «Вигатон». Сейчас его перерегистрируют для использования на домашних животных.

В настоящее время у компании 14 собственных продуктов, несколько новых находятся на завершающей стадии регистрации и десяток — в разработке. В перспективе все инъекционные препараты, которые сейчас распространяются только на сельскохозяйственных животных, будут перерегистрированы и на домашних.

«До нас здесь в таких промышленных масштабах препараты никто не производил. Мы сами разрабатываем, сами регистрируем продукты, — отметил гендиректор компании „Белфармаком“ Дмитрий Григорьев. - Наша продукция — пример эффективного импортозамещения. Раньше практически 100% препаратов, которые применяли сельские хозяйства, были импортные. Сегодня мы доказываем, что российские препараты ничуть не хуже, они стоят дешевле, производятся в России и при этом обладают всеми необходимыми для клиента свойствами».

В ноябре лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 22 новых аллергена, в том числе 2 аллергокомпонента. В итоге общее число аллергенов достигло 533.

На этот раз среди новинок наибольшая доля приходится на пищевые аллергены, при этом разработчики сосредоточились на крайне популярных в России ягодах, грибах, рыбе. Это — белая смородина, красная смородина, клюква, брусника, черешня, лисички, белые грибы, минтай, сибас, гуаровая смола. В числе аллергенов из группы «травы» помимо сорных трав (донник белый, клевер луговой, люцерна) также появились садовые цветы — тюльпан и примула. Группа «инсектные и яды насекомых» пополнилась двумя аллергенами, это — блоха кошачья и мотыль. Группа «пыльца деревьев» увеличилась за счет аллергенов апельсиновое дерево и манго индийское. Специально для центров репродуктивного здоровья в ГК Алкор Био был разработан аллерген спермы (семенная жидкость).

Компания «Вириом» Центра Высоких Технологий «ХимРар» обнародовала данные из клинического исследования препарата Элпида(r) (элпивирин,VM-1500), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции в составе антиретровирусной терапии. Результаты исследования были представлены на 15-ой Европейской конференции по ВИЧ-инфекции, которая состоялась 21-24 октября в Барселоне (Испания).

Полученные в исследовании данные, свидетельствуют о том, что эффективность комбинации элпивирина и стандартной антиретровирусной терапии сопоставима с показателями комбинации EFV и стандартной антиретровирусной терапии, однако профиль безопасности благоприятнее в первом случае, в особенности в области нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы.

НАНОЛЕК объявляет о завершении цикла клинических исследований вакцины инактивированной для профилактики полиомиелита (ИПВ). Исследования проведены в рамках совместного проекта с компанией Bilthoven Biologicals (Нидерланды) по организации в России производства полного цикла вакцины ИПВ.

Программа клинических исследований была разработана и осуществлена в полном соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения и Министерства здравоохранения РФ. На первом этапе, в исследовании с участием взрослых здоровых добровольцев, была подтверждена высокая безопасность вакцины, продемонстрированная ранее в ряде исследований, проведенных в Европе. Второй этап, изучение показателей реактогенности и иммуногенности вакцины у детей в сравнении с зарегистрированным в РФ зарубежным аналогом, подтвердил безопасность и высокую иммунологическую эффективность исследуемой вакцины.

10 ноября 2015 г.

Комплекс объединит в себе восемь научно-исследовательских лабораторий, где будет осуществляться полный цикл разработки и производства активных фармацевтических субстанций — основы компонентов лекарственных препаратов. Объем инвестиций в проект составил 200 млн. рублей. Ожидается, что в течение ближайших трех лет на территории комплекса будет разработано более 20 лекарственных препаратов и субстанций для их производства. Выступая с приветствием, Сергей Мовчан обратил внимание, что открытие современного лабораторно-промышленного комплекса — важное событие в жизни города. Большинство инновационных препаратов, которые предполагается здесь создать, уникальны и не имеют аналогов в мире.

• 
• фото: izvmor.ru

ОАО «Биохимик»,основанное в г. Саранск в 1959 году, является одним из ведущих предприятий Мордовии. Сегодня в производственной программе предприятия более 100 наименований лекарственных средств в инъекционных, таблетированных, ампульных и капсульных формах, мазях, гелях и суппозиториях.

Проект стоимостью 400 млн рублей позволит выпускать импортозамещающие лекарственные препараты нового поколения, внесенные в список жизненно необходимых. Планируемый объем производства — 400 млн таблеток в год. Здесь будут выпускаться противовирусные, противомикробные, метаболические препараты, средства для лечения мигреней, анальгетики и другие вещества, а также разрабатываться оригинальные лекарственные средства.

Запуск нового участка — начальный этап полной модернизации производства. В 2016 году на предприятии планируется реализация еще двух крупных инвестиционных проектов.