• 
• промплощадка биофармацевтической компании НАНОЛЕК

На промплощадке биофармацевтической компании НАНОЛЕК в Кировской области запущено производство пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® компании «Санофи Пастер» (Франция), предназначенной для профилактики пяти наиболее опасных детских заболеваний, в том числе дифтерии, столбняка и полиомиелита. Производство размещено в пгт Левинцы Кировской области в рамках мероприятий по импортозамещению в российской фармацевтической отрасли.

Первые партии вакцины, упакованные на заводе в Кировской области, были сертифицированы в конце 2016 года. В 2017 году данная вакцина для российского рынка будет производиться на площадке НАНОЛЕК, а к 2019 году компания планирует выйти на полный производственный цикл производства готовой лекарственной формы.

Руководитель предприятия по производству жевательной Серы Владимир Паршенко рассказал, как налаживалось первоначальное производство натуральной жевательной резинки из смолы сибирской лиственницы и каких масштабов достигла реализация «бурятской серы» в настоящее время.

Завод «Акрихин» успешно запустил полный цикл производства лекарственного препарата симвастатин компании MSD. Первые партии симвастатина локального производства были выпущены на российский рынок в 2016 году. Информация о компании «Акрихин» как дополнительной производственной площадке включена в регистрационное удостоверение препарата, говорится в пресс-релизе, поступившем в распоряжение Remedium.

Трансфер полного производственного цикла препарата на завод в Старой Купавне осуществлялся в рамках стратегического партнерства между «Акрихин» и MSD на протяжении последних трех лет.

«Симвастатин — это первый препарат нашей компании, производство которого локализовано в России по полному циклу. Это результат долгосрочного и непрерывно развивающегося сотрудничества с компанией „Акрихин“, в рамках которого создаются условия для переноса в Россию технологий производства современных и инновационных лекарственных препаратов», — подчеркнул Марван Акар, генеральный директор MSD в России.

В Санкт-Петербурге российская компания «Катрен» запустила логистический комплекс, который будет обслуживать 2 тыс. аптек и 10 млн граждан из шести регионов (Санкт-Петербург, Ленинградская, Калининградская, Новгородская, Псковская области и Карелия). Общий объем инвестиций составил 1,2 млрд рублей.

На складе осуществляется сборка заказов из интернет-аптеки internet-apteka.ru, количество наименований лекарств в которой в результате открытия комплекса возросло до 16 тысяч единиц. В настоящее время в логистическом комплексе создано 230 рабочих мест, их число к 2020 году вырастет до 450. Логистический комплекс компании «Катрен» общей площадью 10,5 тысяч квадратных метров расположен на участке площадью 1,5 гектара. Он объединяет под одной крышей складской комплекс и офисные площади. Складской комплекс состоит из сухого склада, зоны оптовой сборки и зоны хранения с различными температурными режимами.

Исследователи Новосибирского государственного университета в ходе проведения экспериментов обнаружили условия, при которых можно получить новую модификацию метацетамола — аналога парацетамола. Структурный изомер парацетамола оказался менее токсичным и может использоваться в фармацевтике.

Несколько лет назад исследователи вуза впервые в мире получили новую полиморфную модификацию метацетамола. А в ходе последующих экспериментов обнаружился интересный феномен — температурное «окно», при котором получается стабильная форма этого вещества. В университете считают, что работа учёных — первый шаг на пути разработки технологии получения новой формы метацетамола, который потенциально может использоваться в фармацевтике как менее токсичное вещество.

О компании NITA-FARM в цифрах:

-24 года на рынке

-12 стран присутствия

-14 патентов международного уровня

-60 препаратов в портфеле

-20 миллионов единиц продукции в год

22 декабря в Кургане открыто новое предприятие по производству лекарственных средств ООО «Велфарм». Здесь планируют выпускать более 60 препаратов. Из планируемого ассортимента готовых лекарственных форм более 55% представлены на российском рынке только зарубежными производителями и сейчас в России не производятся, 43% - представлены очень слабо и препараты отечественного производства из этого списка обеспечивают лишь 1-6% существующего рынка.

Фонд развития промышленности выделил льготный заём на создание предприятия в размере 500 млн. рублей на 5 лет под 5% годовых. Всего на новое производство затрачено 1,1 млрд рублей. Здесь будет создано 334 рабочих места.

Мощность завода позволяет выпускать ежегодно 2,5 млн упаковок капсул, 4,5 млн упаковок инъекционных растворов, 15 млн упаковок рассыпки, 20 млн туб мазей и гелей, 35 млн таблеток с покрытием и без.

Часть продукции планируется экспортировать в Белоруссию, Казахстан, Вьетнам, Монголию, Молдавию, Грузию, Армению, Азербайджан, Кыргызстан, Узбекистан, Таджикистан, Афганистан.

На заводе «Полисан» состоялся запуск производства опытно-промышленных серий лекарственных препаратов компании Pfizer.

В январе этого года в Смольном компании подписали договор о выпуске трех лекарственных препаратов: для снижения уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений, лечения артрита и бляшечного псориаза.

Партия пока регистрационная, пробная, однако уже в 2018 году начнется ее коммерческое производство. Планируемый объем — 50 млн единиц в год.

Красноярский завод цветных металлов запустил промышленное производство медицинских препаратов для лечения онкозаболеваний.

Технология с использованием солей на основе платины разработана специалистами предприятия и уже применяется в терапии. Химические соединения изготавливаются с учетом требований не только российских, но и международных стандартов.

Традиционно в химиотерапии используются 3 препарата, самый распространенный из них, цисплатин, является и самым тяжелым для организма. В Красноярске наладили производство субстанции нового поколения, карбоплатина.

«Нам удалось выйти на промышленный масштаб их производства и реализации. До сих пор на нашем рынке присутствовали импортные соединения, в основном, китайские. Сейчас нам удается их потеснить», — комментирует генеральный директор «Красцветмет» Михаил Дягилев.

Предполагается, что субстанция для препарата, производимая в Красноярске, позволит не только снизить стоимость лекарства, но и полностью удовлетворить потребность страны в подобных противоопухолевых средствах.

Компания Abbott и АО «Верофарм» (входит в структуру Abbott) открыли новый цех по производству препаратов для лечения онкологических заболеваний на заводе в Белгороде.

Цех организован и оборудован в соответствии со стандартами GMP и является частью масштабной программы модернизации завода, начатой в 2016 году, с общим объемом инвестиций более 3 млрд рублей. Она включает реконструкцию завода, открытие еще двух новых производственных линий: гормональных препаратов и назальных капель. Также предусмотрена реконструкция микробиологической лаборатории и открытие новой научно-исследовательской лаборатории. В сентябре 2016 года завод получил GMP-заключение.

Новая линия готова к запуску и после прохождения лицензионной проверки будет производить шесть препаратов для лечения рака молочной железы, лейкемии, колоректального рака, рака желудка, простаты и других онкологических заболеваний. Первые партии продукции планируется выпустить на рынок в 2017 году. Препараты обладают высоким потенциалом к импортозамещению.

С открытием уникального для России цеха микробиологии на заводе «Медсинтез» в Свердловской области удалось реализовать полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека: от создания субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. Это не только вклад в развитие отечественной фармацевтики, но и в обеспечение безопасности страны в целом.

Новый цех микробиологии завода «Медсинтез» в Новоуральске сможет выпускать около 450 кг субстанции генно-инженерного инсулина в год. Об этом сообщил 14 ноября на пресс-конференции в Уральском региональном информационном центре ТАСС член совета директоров ООО «Завод Медсинтез» Константин Городницкий.

«Мы закончили монтаж цеха микробиологии, который будет выпускать субстанцию генно-инженерного инсулина, в том числе субстанцию аналоговых видов инсулина, тем самым мы закончим идею полного цикла производства инсулина. Цех будет иметь максимальную мощность порядка 450 кг субстанции в год. Это достаточно большая цифра, примерно сопоставимая с потреблением субстанции в России», — сказал он.

«Также завод работает над созданием первой российской инсулиновой помпы. Пока она находится на клинических исследованиях», — добавил он.

В п. Лёвинцах Оричевского района Кировской области состоялась церемония открытия высокотехнологичного производства вакцин и фармпрепаратов на базе биомедицинского комплекса «Нанолек». Первой вакциной производства Нанолек станет «ПОЛИМИЛЕКС®» ― вакцина для профилактики полиомиелита.

Реализуемый на территории Кировской области проект по созданию биомедицинского комплекса с самого начала его старта включён в число приоритетных региональных инвестпроектов. Строительство началось в 2012 году. С конца 2014 года здесь выпускаются твёрдые лекарственные формы.

В новом биокорпусе будет осуществляться производство в шприцах и флаконах (42 млн преднаполненных шприцев и 35 млн флаконов в год).

Общий объём инвестиций в производственный комплекс «Нанолек» составляет 6,1 млрд рублей, в том числе 1, 28 млрд рублей — доля «РОСНАНО»; 1,83 млрд рублей — заёмные средства.

Кроме того, развитие производства на базе «Нанолек» способствует созданию рабочих мест в регионе. Сегодня на предприятии трудятся 278 человек, ожидается, что в 2017 году число работников увеличится до 400.

10 ноября на заводе «Полисан» в Санкт-Петербурге запущена новая линия по производству современных медицинских препаратов.

Полтора года назад «Полисан» и фармацевтическая компания «Байер» заключили соглашение о стратегическом партнерстве. Была поставлена задача создать в Петербурге производство контрастных препаратов для проведения компьютерной и магнитно-резонансной томографии. Сегодня эта задача успешно реализована. Новая линия позволит наладить выпуск контрастных веществ, которые до сих пор импортировались из-за рубежа.

Немецкий фармацевтический концерн Bayer анонсировал второй этап локализации своих препаратов на заводе фирмы «Полисан». В 2019 году компания начнет коммерческий выпуск препарата «Ксарелто» для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Сегодня петербургский медико-фармацевтический кластер объединяет порядка 150 отечественных и зарубежных компаний. Более 100 из них имеют свои производства, а также исследовательские подразделения по разработке новых лекарственных средств", — сказал он. По словам губернатора, за 7 месяцев текущего года выпуск фармацевтической продукции в Петербурге составил 127,9% к аналогичному периоду 2015 года. Объем инвестиций в основной капитал предприятий фармкластера увеличился более чем на 40%, а инвестиции в производство медицинских изделий выросли в три раза.

Министерство здравоохранения Сирии выдало регистрационное удостоверение на препарат — биоаналог ритуксимаба. Теперь продукция может быть представлена на государственный тендер в Дамаске.

Биоаналог ритуксимаба — первый российский препарат моноклональных антител, который применяется для лечения онкогематологических (неходжкинская лимфома и хронический лимфолейкоз) заболеваний.

В ближайшие пять лет, по самым консервативным прогнозам, предполагается поставить в Сирию этот препарат на сумму более 250 млн рублей.

«Компания составит достойную конкуренцию, поставляя Минздраву в Дамаске от 3 до 5 тысяч упаковок российского биоаналога ритуксимаба в год. Это интересный рынок, на который мы давно хотели зайти, но он был закрыт, — говорит директор биотехнологической международной компании BIOCAD Дмитрий Морозов. - Теперь мы можем предоставить пациентам препарат на территории Дамаска».

Современное предприятие по производству вакцин, построенное при помощи России, введено в строй в Никарагуа. Российско-никарагуанский завод по производству вакцин носит имя великого российского исследователя, лауреата Нобелевской премии по физиологии и медицине Ильи Ильича Мечникова.

Объём инвестиций составил 21 млн долларов. Россия вложила в строительство завода «Мечников» 14 млн долларов, вклад Никарагуа составил 7 миллионов.

Мощность предприятия позволит выпускать до 30 млн доз вакцины для профилактики гриппа, этого объема достаточно, чтобы обеспечить потребности в вакцине не только Никарагуа, но и другие страны Латинской Америки, при их заинтересованности использовать для профилактики гриппа вакцину, произведенную по российской технологии, полностью соответствующей требованиям GMP

Первая партия вакцин будет выпущена на заводе в мае 2017 года. Сначала объем производства составит 15 млн вакцин от гриппа в год, а затем, с выходом на проектную мощность, будут выпускаться вакцины от других заболеваний, таких как денге, чикунгунья и желтая лихорадка.

Санкт-Петербургский НИИ Вакцин и Сывороток ( СПбНИИВС ) является одним из акционеров совместного предприятия «Мечников» и реализует его в партнерстве с Никарагуанским институтом социального страхования. Российские специалисты с первого дня участвуют в реализации проекта: сейчас на заводе официально устроены несколько специалистов и руководителей из России, и в дальнейшем росийский штат предприятия будет также расширяться.

В октябре российская компания BIOCAD уже в третий раз принял участие в крупнейшей Международной специализированной выставке для фармацевтической промышленности CPhI Worldwide 2016, которая прошла в Барселоне, Испания. В выставке приняли участие более 40 тыс специалистов из 150 стран.

Сотрудники BIOCAD провели более 100 встреч по продвижению биоаналогов и оригинальных препаратов компании. По итогам переговоров с партнерами на выставке, BIOCAD намерен расширить свое присутствие в Юго-Восточной Азии, увеличить объемы поставок в Шри-Ланку, Вьетнам, Бангладеш, а также выйти на рынок Латинской Америки, в частности в Мексику, Аргентину и другие страны региона. Кроме того, в 2017 году BIOCAD планирует начать первые отгрузки в регион MENAT.

Объем экспортных долгосрочных контрактов BIOCAD на октябрь 2016 года достиг 850 млн долларов. В 2017 году рост объема экспортных поставок может составить 75% по сравнению с 2016 годом.

Стартовали клинические испытания революционного препарата BCD-100, созданного специалистами российской компании BIOCAD. Расходы только на ранние этапы разработки составили более 100 млн руб. Результаты доклинических исследований, которые проводились на животных, доказали эффективность нового препарата в терапии самого агрессивного онкологического заболевания — меланомы. В нашей стране эта патология приводит к летальному исходу в 80% случаях. Однако проведенные испытания лекарства нового поколения позволяют дать надежду на излечение уже не 20% больных, как прежде, а вдвое большему количеству пациентов. Особенность этой разработки — в прицельном уничтожении раковых клеток собственной иммунной системой организма без повреждения здоровых тканей.

Фармацевтическая индустрия России выросла за год почти на 38%, а доля производимых в стране жизненно-важных препаратов достигла 76 %.

Доля отечественных препаратов по номенклатуре перечня ЖНВЛП должна быть доведена к 2018 году до 90 процентов.

Только за 7 месяцев с.г. зарегистрировано 11 импортозамещающих препаратов из перечня, разработанных за годы реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

• 
• ОАО "Синтез"

Курганский комбинат «Синтез» развивает и модернизирует производство. Накануне на предприятии запустили новый технологический участок. Здесь изготавливают алюминиевые колпачки для упаковки препаратов в стерильных формах.

Как пояснил директор комбината Алексей Чекалов, на операции работает четыре человека. В месяц они производят 18 миллионов колпачков для линейки из 25 наименований лекарств.

Ремонтные работы на участке провели в короткие сроки. Всего за 3 месяца здесь привели в порядок помещение в 220 кв.м и создали все условия для сотрудников.

ОАО «Синтез» — фармацевтическое предприятие, которое выпускает и активные фармацевтические субстанции, и готовые лекарственные формы, и медицинские изделия из полимерных материалов. Комбинат был основан в 1958 году.

Ученые Института проблем химико-энергетических технологий СО РАН (Бийск) при участии коллег из Томского госуниверситета разработали анальгетик, у которого отсутствуют побочные эффекты, характерные для стероидных и нестероидных противовоспалительных средств.

«В качестве сырья для нового лекарственного препарата используется глиоксаль — вещество, промышленная технология синтеза которого разработана химиками Томского государственного университета. На основе глиоксаля производятся также и высокоэнерегетические соединения. На промежуточной стадии синтеза мы изымаем малую часть субстанции, дорабатываем и получаем лекарственный препарат с прекрасными фармакологическими характеристиками», — рассказал директор ИПХЭТ СО РАН Сергей Сысолятин.

Доклинические испытания, проведенные на базе НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга (Томск), показали, что новый анальгетик купирует болевые синдромы, имеет более длительный период действия, нежели другие обезболивающие лекарства, но при этом не оказывает токсического воздействия на организм.

Кроме того, при длительном введении препарата (28 суток) не развивается лекарственная зависимость.