В Томском государственном университете стартовал новый проект — «Создание универсальной, эффективной и безопасной трансдермальной системы на основе ксенона». Его автором является Александр Верховский, сотрудник международной лаборатории «Системы технического зрения». Новая технология обладает широким спектром применения в медицине и косметологии и не имеет зарубежных аналогов.

— Ксенон в медицине используется довольно давно, — говорит Александр Верховский. — В России активное применение ему как наркозному препарату начали практиковать более 20 лет назад сначала в Москве, а затем и в Томске. При этом исследователи выявили, что у него нет побочных эффектов, в отличие от других наркозных препаратов. Кроме того, сейчас ксенон применяют для лечения депрессий, расстройства сна и многого другого.

Совместный проект томской компании «Ифар» и Уфимского научного центра АН занял третье место на конкурсе «ФармБиоМед-2015» на Startup Village Сколково. Проект направлен на разработку нового противоопухолевого лекарственного средства.

• 
• Фото_sk.ru.jpg

«Мы придумали, как сделать молекулу, которая будет попадать в „энергетическую станцию“ опухолевых клеток и обесточивать их. Погибает клетка — гибнет вся опухоль», — говорит руководитель аккредитованного Фондом «Сколково» томского исследовательского центра по разработке лекарств «Ифар» Вениамин Хазанов.

Идея основана на многолетних исследованиях уфимских химиков — синтетиков и томских ученых. В 2003 году профессор Хазанов представил на объединенной сессии СО РАН и РАМН доклад, посвященный энергетическому обмену в организме. В каждой клетке есть «станции» по выработке энергии — митохондрии, и томский ученый впервые показал, как на самом деле, вопреки классическим представлениям, эти «станции» действуют в «рабочем режиме», а также обосновал возможность управлять их работой, препятствуя развитию различных заболеваний. На сессии было принято решение о том, что российскими учеными создано новое научное направление — «фармакологическая регуляция энергетического обмена».

Впервые за 30 лет появился принципиально новый тип лекарственных средств, который увеличивает продолжительность жизни пациентов на последних стадиях меланомы. И благодаря достижениям отечественной фармацевтики одними из первых доступ к нему получат именно российские пациенты.

По оценкам компании, новое лекарственное средство значительно увеличит продолжительность жизни больных с метастатической формой меланомы. BCD-100 — препарат на основе моноклонального антитела к антигену PD-1, стимулирующий уничтожение опухолевых клеток собственной иммунной системой пациента, без повреждения здоровых тканей. По прогнозам специалистов использование моноклональных антител к антигену PD-1 приведет к остановке развития опухоли у 30−40% больных. Это станет настоящим прорывом в терапии метастатической меланомы.

ЛС разрабатывалось компанией с 2013 года. Проведение доклинических испытаний инновационного препарата запланировано на первую половину 2015 года. В конце 2015 года начнется подготовка к следующему этапу — проведению КИ.

Исследования уникальной антинаркотической вакцины, разработанной уральскими фармацевтами, вышли на финишную прямую. Так называемую «прививку от героина» протестировали на лабораторных животных.

После клинических испытаний на людях, заявляют учёные, эта разработка может стать сенсацией в мире фармакологии. Эту крысу не отличить от собратьев по клетке, а ведь ей ввели смертельную дозу наркотика. Спасает антинаркотическая вакцина. С её помощью состояние подопытных животных после приема одурманивающего вещества не меняется: «Для эксперимента мы вводили чистую токсическую дозу, это 120 миллиграммов на килограмм массы тела, и у кролика практически даже не изменилась кардиограмма».

21 марта OOO "Биофармацевтические инвестиции РВК" (Биофонд РВК) в Петербурге запустил первый в стране коммерческий научно-технический центр по проведению клинических исследований ранних фаз "БиоЭк". Как рассказал директор Биофонда Егор Бекетов, центр ориентирован на российские и зарубежные фармацевтические компании, которые проводят исследования оригинальных препаратов и дженериков (аналогов). Клинико-фармакологический центр "БиоЭк" занимает здание площадью 2 тыс. кв. м и рассчитан на 40 койко-мест. Центр будет специализироваться на проведении исследований "впервые на человеке" в полном соответствии с западными стандартами проведения исследований, GCP (good clinical practice), СОП (стандартными операционными процедурами), применимым законодательством, рассказывают в Биофонде.

По мнению экспертов, спрос на услуги центра будет высоким. В 2013-2014 годах истекает срок патентной защиты практически всех популярных на российском рынке лекарственных препаратов. Компаниям, которые захотят прийти на отечественный рынок с аналогами, потребуются исследования.

Первым в России Томский политехнический университет начинает готовить эксклюзивных специалистов для фармацевтической и биотехнологической отраслей. Новую магистерскую программу «Инжиниринг в биотехнологической и фармацевтической отрасли» откроют в научно-образовательном центре «ТПУ–Р-Фарм» уже в 2012 г. Центр создается на базе кафедры физической и аналитической химии Института природных ресурсов совместно с крупнейшей российской фармацевтической компанией «Р-Фарм».

На сегодняшний день уже подготовлен проект учебного плана магистерской программы «Инжиниринг в биотехнологических и фармацевтических производствах». Программа сформирована с учетом компетенций, предложенных ЗАО «Р-фарм». Это те знания, которыми должен обладать специалист мирового уровня для работы в биотехнологической и фармацевтической отраслях.