На заводе российской компании BIOCAD, расположенном на площадке
«Нойдорф» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург», будут
производить первые в России биоаналоги противоопухолевых
препаратов на основе моноклональных антител – ритуксимаб,
трастузумаб и бевацизумаб.
Производственная мощность нового предприятия, а это 160 кг
моноклональных антител в год, покроет российский спрос на
биологические препараты, используемые в терапии онкологических и
аутоиммунных заболеваний, а также позволит заменить импортные
лекарственные средства Герцептин®, Авастин® и МабТера®. Стоимость
биоаналогов трастузумаба, бевацизумаба и ритуксимаба будет до 30%
ниже импортных препаратов.
Специалисты компании разработали сложные биоаналоги ритуксимаба,
бевацизумаба и трастузумаба от самого гена до готовой
лекарственной формы.
Все препараты проходят клинические испытания согласно
рекомендациям Европейского медицинского агентства (EMA). 4 апреля
2014 года Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало первый
в России биоаналог препарата ритуксимаб отечественного
производства на основе результатов международного многоцентрового
сравнительного клинического исследования.
Еще до выхода на российский рынок биоаналогов моноклональных
антител – ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба, субстанции
препаратов стали востребованы за рубежом. На данный момент уже
подписаны 8 международных договоров поставки субстанции в страны
дальнего зарубежья.
