Статьи и новости по теме «Нанолек»

По материалам совещания в Ново-Огарёво 22 марта 2021 года

 © www.kremlin.ru

На 17 марта в России произведено 20,1 млн доз вакцины от коронавируса. В гражданский оборот запущено 8,9 миллиона полных комплектов вакцины «Спутник V» и 115 тысяч комплектов «ЭпиВакКороны».

В настоящее время производство вакцин от коронавируса в стране наращивают несколько компаний. Всего в производстве три российские вакцины.

«Спутник». На данный момент вакцину выпускают четыре предприятия на семи производственных площадках.

1-2. Основной объём производства сосредоточен на предприятиях компаний «Фармстандарт» и «Генериум».

 © nanolek.ru

Merck (Дармштадт, Германия), ведущая научно-технологическая компания, и российская биофармацевтическая компания НАНОЛЕК объявили о запуске полного цикла производства одного из ключевых лекарственных средств, показанного для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности.

Препарат «Конкор» будет выпускаться на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской области. Каждый год его принимает более 2,5 млн россиян, запуск производства позволит полностью покрыть потребности страны в этом препарате.

На полную мощность по выпуску лекарства «Нанолек» выйдет в 2021 году, тогда завод будет производить 650-700 млн таблеток ежегодно. Над изготовлением «Конкора» на предприятии работает более 110 человек.

Компания запускает на своем заводе в Кировской области две дополнительные линии по производству твердых лекарственных форм, тем самым увеличивая производственные мощности более чем в 2 раза.

В декабре 2014 года была запущена первая линия ТЛФ, в апреле 2017 года с целью расширения производства установлены вторая линия ТЛФ и линия малых серий.

Первым продуктом, который сойдет с новой линии ТЛФ, станет препарат для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в рамках совместного проекта по локализации препаратов в России одного из зарубежных партнеров. Проектные мощности линии составляют до 3 млрд таблеток в год.

На линии малых серий компания планирует производство препаратов для терапии ВИЧ инфекции. Данное терапевтическое направление является одним из приоритетных для НАНОЛЕК. В 2017 году планируется начать производство сразу двух продуктов собственной разработки.

• 
• промплощадка биофармацевтической компании НАНОЛЕК

На промплощадке биофармацевтической компании НАНОЛЕК в Кировской области запущено производство пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® компании «Санофи Пастер» (Франция), предназначенной для профилактики пяти наиболее опасных детских заболеваний, в том числе дифтерии, столбняка и полиомиелита. Производство размещено в пгт Левинцы Кировской области в рамках мероприятий по импортозамещению в российской фармацевтической отрасли.

Первые партии вакцины, упакованные на заводе в Кировской области, были сертифицированы в конце 2016 года. В 2017 году данная вакцина для российского рынка будет производиться на площадке НАНОЛЕК, а к 2019 году компания планирует выйти на полный производственный цикл производства готовой лекарственной формы.

В Кировской области на базе завода НАНОЛЕК стартовало производство сахароснижающего препарата компании «Мерк». Запланирован выпуск порядка 400 млн таблеток препарата Глюкофаж(r) в год.

В январе 2016 года на заводе «Нанолек» в Кировской области начато производство препарата для лечения сахарного диабета 2 типа — Глюкофаж® компании «Мерк».

Переход на полный цикл производства запланирован во втором полугодии 2016 года. Предполагаемый объем выпуска препарата Глюкофаж® составит около 400 млн. таблеток, что сможет полностью удовлетворить потребности в нем всех российских пациентов.

НАНОЛЕК объявляет о завершении цикла клинических исследований вакцины инактивированной для профилактики полиомиелита (ИПВ). Исследования проведены в рамках совместного проекта с компанией Bilthoven Biologicals (Нидерланды) по организации в России производства полного цикла вакцины ИПВ.

Программа клинических исследований была разработана и осуществлена в полном соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения и Министерства здравоохранения РФ. На первом этапе, в исследовании с участием взрослых здоровых добровольцев, была подтверждена высокая безопасность вакцины, продемонстрированная ранее в ряде исследований, проведенных в Европе. Второй этап, изучение показателей реактогенности и иммуногенности вакцины у детей в сравнении с зарегистрированным в РФ зарубежным аналогом, подтвердил безопасность и высокую иммунологическую эффективность исследуемой вакцины.

Компании «Мерк» и НАНОЛЕК заключили соглашение о производстве в России препаратов для лечения диабета и сердечно-сосудистых заболеваний

2 октября 2015 года в рамках XIV Международного инвестиционного форума «Сочи-2015» компании «Мерк» и НАНОЛЕК заключили соглашение о начале производства препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности на заводе НАНОЛЕК в Кировской области. «Мерк» инвестирует 10 млн евро в локализацию производства своих препаратов на заводе НАНОЛЕК до конца 2016 года.

7 августа в Вятском государственном университете состоялось торжественное открытие лаборатории фармацевтической биотехнологии для подготовки будущих сотрудников биомедицинского комплекса ООО «НАНОЛЕК» (пос. Лёвинцы, Кировская обл.).

Оборудование лаборатории предназначено для освоения всех этапов разработки и производства современных биопрепаратов: от культивированияштаммов-продуцентовв лабораторном биореакторе до выделения и очистки целевого белка методами ультразвуковой дезинтеграции, центрифугирования, электрофореза и хроматографии и получения готовых лекарственных форм препаратов с использованием лабораторноготаблет-прессаи гранулятора. Оснащение лаборатории позволяет контролировать качество препаратов на всех этапах их получения — для этого используются микроскопы, спектрофотометры, анализатор таблеток и др.

• 
• «НАНОЛЕК» открывает лабораторию фармбиотехнологий в Вятском госуниверситете

В начале июня с конвейера по внутренней упаковке биомедицинского комплекса НАНОЛЕК, расположенного в Оричевском районе Кировской области, сошла вторая серия противоаллергического препарата Налориус®. Это один из первых продуктов производства БМК Нанолек, которых к концу 2015 года планируется выпустить девять, общим объемом 85 млн таблеток.

В п. Левинцы Оричевского района состоялось открытие первой очереди биофармацевтического комплекса «Нанолек». Предприятие обеспечит полный цикл разработки и производства лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения таких социально-значимых заболеваний современного мира, как сердечно-сосудистые, онкологические, эндокринологические, инфекционные, заболевания нервной системы и органов пищеварения.

«Нанолек» станет центральной площадкой регионального биофармацевтического кластера «Вятка-Биополис», в состав которого входят производственные и научные фармацевтические организации. Это первый биокластер в России, имеющий тройное назначение: фармацевтики, ветеринарии, бактериологической защиты населения.

Полная стоимость проекта «Нанолек» 4095,1 млн рублей, включая софинансирование РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей. Общий объем выпускаемой продукции к 2017 году — более 1,5 млрд таблеток, более 35 млн флаконов и 42 млн шприцов в год.

На июнь 2015 года — запланирован пуск 2-ой очереди завода. Реализация проекта позволит создать к 2015 году около 350 новых рабочих мест.

Сегодня в п. Лёвинцы Оричевского района состоялось торжественное мероприятие, посвящённом завершению общестроительных работ биомедицинского комплекса «Нанолек» и созданию биофармацевтического кластера Кировской области «Вятка-Биополис».

26 июля 2012 года был заложен первый фундаментный блок биомедицинского комплекса «Нанолек». Спустя год с небольшим уже завершены общестроительные работы, возведены 9 корпусов завода, проложены внеплощадочные коммуникации, идут отделочные работы.

Общий бюджет проекта составляет 4 млрд. 095 млн. рублей. На сегодняшний день из инвестиционных вложений освоено 2 млрд. 310 млн. рублей.

К 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит около 400 человек, 90 проц. которых - жители Кировской области.

Компания «Нанолек» планирует наладить производство групп лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, а также ревматоидного артрита и ВИЧ. На данный момент в портфеле компании запланировано около 40 препаратов. Первые партии препаратов планируется выпустить в конце 2014 года 

К 2017 году общий объем выпускаемой продукции составит более 1,5 млрд. таблеток, более 35 млн. флаконов и 42 млн. шприцов в год.