В Томске открылось новое производство готовых лекарств по стандартам GMP

В Томске открыли новый цех по производству готовых лекарственных форм фармацевтической компании НПО «Вирион» — томского филиала ФГУП «НПО «Микроген». В создание нового производства по стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) инвестировано более 150 млн рублей.

Здесь будут производить иммунобиологические препараты и растворы для инъекций. В новом цехе создано 165 рабочих мест.

Запуск нового цеха стал завершающим этапом создания на предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе», до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».

«За 110 лет научно-производственное объединение «Вирион» сформировало хорошую школу, заложило хорошие традиции, — отметил генеральный директор ФГУП «НПО «Микроген» Петр Каныгин. — Томский филиал — лучший в нашей компании, здесь ведутся научные разработки мирового уровня. И открытие нового цеха — это только начало большой работы по развитию производства».

История НПО «Вирион"в г. Томск берет свое начало с открытия в 1896 году при Императорском-Томском университете станции по производству противодифтерийной сыворотки. На сегодня филиал располагает собственной научно-исследовательской базой и проводит прикладные научные исследования в области создания и модернизации лекарственных средств и технологий их производства с привлечением ведущих специалистов из научно-исследовательских институтов и вузов города Томска.

Номенклатура филиала включает более тридцати наименований препаратов — это вакцины и иммуноглобулины, препараты для нормализации микрофлоры кишечника, тест-системы иммуноферментные, диагностические средства, инъекционные лекарственные растворы, в том числе и входящие в «Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС» Минздрава России (ЖНВЛС).

GMP-стандарт (Good Manufacturing Practice) регулирует нормы, правила и указания в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, а также продуктов питания и пищевых добавок. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов, данный стандарт регулирует и оценивает сами параметры производства и лабораторной проверки.