Разработку российских ученых тестируют в США

В США началась вторая фаза клинических испытаний разработанного в МГУ им. Ломоносова глазного средства. Российское лекарство, именуемое ионами Скулачева, является биохимическим соединением, направленным на замедление процессов старения человеческого организма. Глазные капли на основе этого препарата, соответственно предназначены для лечения болезней, связанных со старением глаз. Эксперименты, которые проводились на животных в России, показали ошеломляющий результат - у испытуемых почти сразу проходила слепота.

Стоит отметить, что большинство лекарственных средств, распространенных в США, создается здесь же, на территории страны. Поэтому местное агентство по контролю над лекарственными препаратами (FDA) настороженно относится к любым зарубежным разработкам. Сам факт выдачи этим ведомством разрешения на проведение испытаний уже является довольно уникальным событием.

Для получения разрешения сначала в американских лабораториях были повторены опыты над животными, которые подтвердили безопасность и эффективность препарата, определенную во время российских исследований. В итоге в апреле в одной из клиник Массачусетса начался набор добровольцев для основного исследования. В тестировании препарата, которое должно завершиться к концу года, примут участие около ста человек. Успешные результаты позволят вывести отечественную разработку на американский и европейский рынки.

Разработкой препарата начали заниматься еще в 1970-х годах в СССР, аналогичные исследования велись и в Великобритании. В 2003 году начался новый виток экспериментов: академик В. П. Скулачев начал искать антиоксидант, ориентированный на стимуляцию митохондрий человеческой клетки. Для увеличения активности вещества был использован пластохитон – соединение, содержащееся в богатых кислородом хлоропластах растений. Синтезированное вещество SkQ1 превзошло все ожидания и опередило по показателям предыдущие образцы в сотни раз.

С 2005 года работы, курируемые Скулачевым, были преобразованы в инвестиционный проект, целью которого стало создание новых лекарственных и биотехнических препаратов. Предполагалось создать офтальмологические капли и препарат общего действия с последующим выводом этих лекарственных средств на внутренние и международные фармацевтические рынки.

В Северной Америке тестирование этих препаратов проводится на респондентах с роговицей, поврежденной вследствие "синдрома сухого глаза". В качестве тестируемого лекарства выступают капли "Визомитин", содержащие научную разработку Скулачева – антиоксидант SkQ1.

Будет выполнено двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности глазных капель с SkQ1 в двух дозировках (т.н. клиническое исследование второй фазы). Ожидается, что исследование завершится в течение 2014 года.